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深改組破題缺醫(yī)少藥 兒童醫(yī)療獲政策力挺


近日,中央全面深化改革領(lǐng)導(dǎo)小組第二十二次會(huì)議通過了《關(guān)于加強(qiáng)兒童醫(yī)療服務(wù)衛(wèi)生改革與發(fā)展的意見》(下稱《意見》),會(huì)議指出,加強(qiáng)兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)改革與發(fā)展,要緊緊圍繞加強(qiáng)兒科醫(yī)務(wù)人員培養(yǎng)和隊(duì)伍建設(shè)、完善兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系、推進(jìn)兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)領(lǐng)域改革、防治結(jié)合提高服務(wù)質(zhì)量等關(guān)鍵問題,系統(tǒng)設(shè)計(jì)改革路徑,切實(shí)緩解兒童醫(yī)療服務(wù)資源短缺問題。

目前,我國存在兒童醫(yī)院、兒科醫(yī)生短缺等諸多問題,其中,兒科醫(yī)生及兒童用藥問題尤為凸顯。

隨著二孩政策落地、兒童人口占比將逐年攀升,兒童“缺醫(yī)少藥”等現(xiàn)狀亟待解決。對(duì)于此次通過的《意見》,國內(nèi)著名醫(yī)院管理專家王健康認(rèn)為,這是落實(shí)“十三五”規(guī)劃綱要的相關(guān)要求,既加快兒科醫(yī)生發(fā)展的步伐,完成十三五期間對(duì)兒科醫(yī)生的需求問題,同時(shí)需要進(jìn)一步提高患兒的救治水平。

兒科醫(yī)生資源短缺

數(shù)據(jù)顯示,我國現(xiàn)有0-14歲兒童2.26億,占全國總?cè)丝诘?6.5%。全面放開二孩生育后,根據(jù)國家衛(wèi)計(jì)委的預(yù)測,我國每年新增的出生人口平均300萬,兒童人口占比有望進(jìn)一步提高。

但與逐年攀升的兒童人口數(shù)相比,兒科醫(yī)生、兒童用藥等的各種醫(yī)療資源短缺。據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科分會(huì)統(tǒng)計(jì),我國兒童專科醫(yī)院僅占全部醫(yī)院總數(shù)的0.52%,病床數(shù)僅占全國所有床位的6.4%。2012年我國14歲以下兒童數(shù)量為2.2億,兒科醫(yī)師數(shù)量為9.6萬,平均每千名兒童只有0.43位兒科醫(yī)師,遠(yuǎn)低于每千名兒童擁有1.46位兒科醫(yī)師的美國。與此同時(shí),臨床需求的增長與兒科醫(yī)師隊(duì)伍還出現(xiàn)萎縮,《2015中國衛(wèi)生和計(jì)劃生育統(tǒng)計(jì)年鑒》顯示,2010年我國兒科醫(yī)師總數(shù)是10.5萬,到2015年卻降到了10萬以下。

一個(gè)無法回避事實(shí)是,兒科資源緊張、人才缺乏問題突出,兒童專科醫(yī)院人滿為患。兒科醫(yī)療服務(wù)日益增長的需求與當(dāng)前兒科醫(yī)學(xué)的現(xiàn)狀已嚴(yán)重不對(duì)稱,薄弱的醫(yī)療力量將難以保障我國全面兩孩政策實(shí)施后兒童的健康服務(wù)。

在業(yè)內(nèi)人士看來,兒科醫(yī)生短缺的原因有很多,如兒科醫(yī)師來源被切斷、兒科診療服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不合理、兒科建設(shè)規(guī)劃長期缺位、兒童醫(yī)療硬件資源嚴(yán)重不足等。王健康則表示,受之前人口政策、教育培養(yǎng)方式以及兒科醫(yī)生待遇等因素的影響,現(xiàn)在兒科醫(yī)生短缺的問題尤為突出。

對(duì)于此次通過的《意見》,王健康認(rèn)為,這是落實(shí)十三五規(guī)劃綱要的相關(guān)要求,既加快兒科醫(yī)生發(fā)展的步伐,擴(kuò)大高校中兒科醫(yī)生招生比例,完成十三五期間對(duì)兒科醫(yī)生的需求問題,同時(shí)需要進(jìn)一步提高患兒的救治水平,并指出改革方向,應(yīng)包括擴(kuò)大兒科醫(yī)生的數(shù)量和質(zhì)量、提高兒科醫(yī)生待遇等內(nèi)容。

兒童用藥問題亟待解決

除了兒科醫(yī)生等醫(yī)療資源短缺外,兒童用藥問題也是目前亟待解決的,如兒童用藥安全、兒童用藥少等。

一位兩會(huì)代表兒童藥提案顯示,我國專門為兒童生產(chǎn)的藥品不足5%,90%的藥品沒有“兒童版”。我國現(xiàn)有的3500多種藥品中,專供兒童使用的僅有60多種,占1.7%,而我國總患病人群中患病兒童人口占比達(dá)19.3%。另外,我國共有6000多家制藥企業(yè),僅10多家制藥企業(yè)專門生產(chǎn)兒童用藥,占比僅有0.2%。而產(chǎn)品中涵蓋兒童藥品的制藥企業(yè)也只有30多家,占比為0.5%。

目前,兒童用藥少(種類少、劑型缺),普遍用成人藥品代替,劑量沒有明確或者無法精確,僅有“小兒慎用或者酌減”等描述存在于藥品說明書中,加大了兒童用藥的風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心2014年數(shù)據(jù)分析結(jié)果顯示,我國14歲以下兒童患者的不良反應(yīng)報(bào)告占了10.5%。

“研發(fā)生產(chǎn)兒童藥會(huì)面臨周期長、成本高、利潤薄、要求高,如普通新藥需要10至12年時(shí)間,而兒科新藥則需要14至16年。”葵花藥業(yè)(35.22, -0.13, -0.37%)董事長關(guān)彥斌向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者分析為何很多企業(yè)不愿意生產(chǎn)兒童用藥。

華海藥業(yè)(25.410, -0.17, -0.66%)總經(jīng)理陳保華亦指出,兒童用藥生產(chǎn)的特點(diǎn)為小批量、多批次、工藝相對(duì)復(fù)雜,導(dǎo)致兒童藥在生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量控制、技術(shù)投入等方面的投入并不比成人藥少,甚至有的方面投入更高,并認(rèn)為現(xiàn)在兒童藥的定價(jià)原則不合理,使得企業(yè)生產(chǎn)積極性不高。

“目前兒童藥的定價(jià)原則是以藥物有效成分含量的多少為基準(zhǔn),而兒童藥有效成分含量遠(yuǎn)低于成人藥,相應(yīng)售價(jià)就要低于成人藥,使得兒童藥在定價(jià)上不具備明顯優(yōu)勢,企業(yè)無法得到補(bǔ)償。”陳保華表示。

另據(jù)了解,絕大部分兒童藥品還未納入醫(yī)保,患者更愿意購買醫(yī)保中能報(bào)銷的“成人版”,兒童藥品市場占有率小,進(jìn)一步影響了藥企生產(chǎn)兒童藥品的積極性。數(shù)據(jù)顯示,在《國家基本藥物目錄(2012年版)》中,兒童用藥中“成人版”占37.1%,“兒童版”僅占2%。

而且在兒童藥品中還有個(gè)不得不面臨的問題,即藥品臨床試驗(yàn)的問題。亞寶藥業(yè)(11.680, -0.35, -2.91%)董事長任武賢向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出,新藥臨床需要大量數(shù)據(jù)支撐,但是我國兒童大多數(shù)為獨(dú)生子女,并且缺乏臨床試驗(yàn)受試者的保障機(jī)制,絕大多數(shù)父母不愿意將孩子作為臨床受試者;研究兒童藥必須保證安全,毒副作用要小,在成人使用若干年的基礎(chǔ)上,通過大量的驗(yàn)證以后,才能投放市場。

無法試藥也加劇了兒童用藥安全的隱患。北京安貞醫(yī)院小兒心臟中心主任劉迎龍此前向媒體表示,多數(shù)兒童用藥缺乏兒科臨床研究資料,也沒有藥物試驗(yàn)的法規(guī)和倫理規(guī)范的保障,導(dǎo)致大部分藥物實(shí)際是在廣大兒童中“試用”,兒童用藥不良反應(yīng)高發(fā)。根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告顯示,我國兒童用藥不良反應(yīng)發(fā)生率為12.9%,其中新生兒高達(dá)24.4%,而成人只有6.9%

為此,很多業(yè)內(nèi)人士在呼吁兒童藥立法,促進(jìn)兒童藥的健康發(fā)展。另有多家兒童藥生產(chǎn)企業(yè)向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出,希望審評(píng)部門設(shè)立鼓勵(lì)兒童藥品研發(fā)的“兒科優(yōu)先目錄”,對(duì)兒童用藥的臨床試驗(yàn)和上市前審評(píng)進(jìn)行單獨(dú)管理,建立兒童用藥快速審批程序。對(duì)專門致力于兒童用藥研發(fā)生產(chǎn)的制藥企業(yè),鼓勵(lì)對(duì)多個(gè)兒童專用品種捆綁式申報(bào),進(jìn)行優(yōu)先集中審批。


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